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    文章詳情

    醫(yī)用酊水劑塑料瓶的密封性試驗(yàn)方法及檢測(cè)儀器

    日期:2025-02-05 18:32
    瀏覽次數(shù):903
    摘要:

    醫(yī)用酊水劑塑料瓶的密封性試驗(yàn)方法及檢測(cè)儀器

           摘要:為了防止光、熱、氧氣等因素對(duì)藥品的影響,保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),酊水劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性。相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。
    關(guān)鍵詞:酊水劑塑料瓶密封性能測(cè)試、密封性、酊水劑塑料瓶、包裝密封試驗(yàn)儀密封性測(cè)試儀
    正文:
      酊水劑塑料瓶由于具有質(zhì)輕、強(qiáng)度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生,符合藥品包裝的特殊要求及可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等優(yōu)點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對(duì)藥品的影響,保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),酊水劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性。相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。接下來(lái)辰馳儀器結(jié)合MFY-01密封試驗(yàn)儀,對(duì)酊水劑塑料瓶的密封性能測(cè)試進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹。
      密封性能是指酊水劑塑料瓶密封的可靠性,通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性。為保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),酊水劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性,相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定:取一定數(shù)量的酊水劑塑料瓶,每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入適量的玻璃球,旋緊瓶蓋(扭力見(jiàn)下表)。

    蓋直徑(mm) 扭力(N·cm)
    15~22 59~78
     
    23~48 98~118
     
    49~70 147~176
     

          然后將其置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒(méi),抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒氣泡現(xiàn)象。辰馳儀器的MFY-01密封試驗(yàn)儀,利用真空原理,通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能:或通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以判定試樣的密封性能。實(shí)驗(yàn)過(guò)程只需輸入相應(yīng)的壓力值及時(shí)間,儀器就可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)試驗(yàn),操作方便,人機(jī)交互友好。
      當(dāng)然確保了酊水劑塑料瓶的密封性指標(biāo)合格后,還需要對(duì)其他的一些指標(biāo)如阻氧性、阻濕性等進(jìn)行控制,以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量。關(guān)于更多相關(guān)檢測(cè)儀器信息,您可以登陸m.www317sihucom0.cn 查看具體信息。濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)交流與合作。 

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